La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó el miércoles el ensayo en fase 3 de la vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson, a medida que se intensifica la carrera por obtener un medicamento satisfactorio.
Para el ensayo de fase III de esta vacuna se suministrarán 2 dosis y se llevará a cabo en nueve centros hospitalarios españoles con voluntarios con y sin condiciones de salud previas, dijo la agencia AEMPS en un comunicado a través del Ministerio de Sanidad.
“Este ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la vacuna tanto en voluntarios sin enfermedades concomitantes como en participantes con enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a grave COVID-19”, dijo la AEMPS.
J&J comenzó una fase intermedia de los ensayos de fase II en España y otros países en septiembre y lanzó un ensayo de fase avanzada en Reino Unido el pasado lunes.
Los ensayos de la fase III se llevarán a cabo con 30.000 voluntarios en nueve países.
El ensayo con dos dosis se llevará a cabo paralelamente con otro ensayo de una sola dosis que se inició en septiembre y en el que participaron 60.000 personas.
Los hospitales españoles implicados en los ensayos reclutarán a los voluntarios lo antes posible, según la AEMPS, añadiendo que el 20% serán menores de 40 años y el 30% mayores de 60 años.
A continuación se les administrará una primera dosis de un placebo o de la inyección experimental, denominada Ad26COV2, seguida de una segunda dosis o de un placebo más tarde.
Las conclusiones sólo estarán disponibles después de analizar los datos al final de los ensayos, dijo la Agencia.
La noticia llega después de que Pfizer y BioNTech, Rusia y Moderna han publicado datos provisionales de ensayos de fase III de sus potenciales vacunas que muestran una eficacia superior al 90%, lo que aumenta las esperanzas de que las vacunas contra la COVID-19 pueden estar pronto listas para su uso.
DAMG