Investigadores del Centro Nacional de Biotecnología (CNM), del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC),en España, iniciarán la próxima semana los ensayos pre clínicos con animales una vez que ya han obtenido un candidato a vacuna contra el SARS-CoV-2.
Los científicos Mariano Esteba y Juan García Arriaza, están desarrollando la vacuna basada en una modificación del virus utilizado para la erradicación de la viruela en los años 70 del siglo XX.
En concreto, Utilizan una cepa muy parecida del virus Vaccina (MVA), de la familia del virus de la viruela. como vector viral para insertarle génes del nuevo coronavirus que puedan inducir una buena respuesta inmune frente al SARS-CoV-2. Existe la posibilidad de inducir protección utilizando esta aproximación con una sola dosis de la vacuna, lo que se ha conseguido en proyectos anteriores del laboratorio pra la generación de vacunas contra ébola, zika y chikungunya.
El proceso de generación de una vacuna pasa por varias fases, que necesitan varios meses cada una.
En primer lugar, la generación del prototipo de vacuna en el laboratorio, mediante ensayos en células en cultivo, en el caso de la vacuna que investiga este grupo, aislando virus recombinantes que expresen de forma estable el gen del coronavirus SARS-CoV-2 relevante en protección. Dicha fase ya ha sido completada.
En la segunda fase se pueden comenzar los ensayos pre clínicos con modelos animales con el objetivo de demostrar que la vacuna es inmunogenética y eficaz, es decir, que produce una respuesta inmune protectora frente al patógeno, y que es segura y no causa efectos adversos.
Una vez finalizada esta etapa, se pasaría a la fase clínica con humanos, que a su vez tiene la enfermedad, para confirmar que la vacuna no induce efectos adversos. Después se estudia su eficacia en personas que están expuestas al virus, para confirmar que se genera una respuesta inmune y que esta respuesta inmune, protege.
De manera paralele, se debe estudiar la manufactura de la vacuna a gran escala para confirmar que se pueden obtener las miles de dosis necesarias para la población y que conserva las propiedades con las que ese habían diseñado, mantenido su eficacia y seguridad.
EFVE